Referência RFI-034

Pergunta

                                sub-seção:  8.2.1

Na situação descrita nas informações suplementares, a norma requer que uma organização considere, também, o usuário final como cliente para fins de monitoramento da satisfação?

Informações suplementares:

 Uma organização projeta e fabrica um produto de acordo com suas próprias especificações e o vende a usuários finais através de uma "cadeia de distribuição". O produto não é modificado tecnicamente entre a organização e o usuário final. O usuário final pode identificar a organização através do uso de um nome ou de uma marca. A organização tem contratos com distribuidores os quais, por sua vez, vendem às lojas onde os usuários finais adquirem o produto

Interpretação: Sim.

Referência RSI-014

Pergunta 1

                                sub-seção:  8.2.2

ABNT NBR ISO 9001: É correta a identificação e abertura de ação preventiva a partir da realização de uma auditoria interna?

Referência RFI-036

Pergunta 2

                                sub-seção:  8.2.2

Na  sub-seção 8.2.2 está declarado que: “um programa de auditoria poderá ser planejado, levando em consideração a situação e importância dos processos e áreas a serem auditadas...”.

É um requisito desta cláusula, que os critérios para determinar a situação e a importância dos processos e áreas a serem auditadas devem ser documentados?

Informações suplementares:

 Há uma divergência com o auditor em relação à solicitação da documentação do “critério de situação e importância”, apesar do fato de ter sido fornecida evidência que o planejamento do programa de auditoria levou em consideração a situação e importância dos processos e áreas  a serem auditados.

Interpretação: Não.

Referência RFI-011

Pergunta 

                                  sub-seção:  8.3

"A norma em sua seção 8.3 requer ter área específica para produto Não conforme ou somente identificá-los com etiquetas quando da identificação de uma Não Conformidade durante o processo?

Resposta:Não.

Nota: A questão "A norma em sua seção 8.3 requer ter área especifica para produto Não Conforme ou somente identificá-los com etiquetas quando da identificação de uma Não Conformidade durante o processo?" foi reformulada como segue para poder ser respondida em termos de sim ou não, como estabelece a regra do processo de interpretação.

"A Norma em sua seção 8.3 requer ter área específica para produto Não Conforme?".

A resposta de consenso é Não. Caso o Solicitante não concorde com essa reformulação, poderá ele próprio reformular a questão de acordo com as regras e submetê-la novamente à interpretação.

"A norma em sua seção 

Referência RFI-016

Pergunta 

                                  sub-seção:  8.3

Quando uma organização detecta, após a entrega ou após o início de seu uso, um produto não conforme a um dos “requisitos especificados pelo cliente” (sub-seção 7.2.1.a)), a norma requer que a organização informe ao cliente sobre a não-conformidade do produto?

Interpretação: Não.

Justificativa: O último parágrafo da cláusula 8.3 especifica que é responsabilidade da organização tomar as ações apropriadas a respeito da não-conformidade do produto.

Referência RFI-017

Pergunta 

                                  sub-seção: 8.3

Quando uma organização detecta, após a entrega ou após o início de seu uso, um produto não conforme a um dos “requisitos estatutários e regulamentares, relacionados com o produto” (sub-seção 7.2.1.c),  a norma requer que a organização informe as autoridades competentes sobre a não-conformidade do produto?

Interpretação: Não.

Justificativa: O último parágrafo da sub-seção 8.3 especifica que é responsabilidade da organização tomar as ações apropriadas a respeito da não-conformidade do produto.

Referência RFI-018

Pergunta

                                   sub-seção: 8.3

Um produto está no estágio final de realização e foi encontrada uma não-conformidade com relação a um requisito relacionado ao produto, que tinha sido especificado pelo cliente (ISO 9001, sub-seção 7.2.1 a)). A organização acredita que a melhor solução é aceitar e entregar o produto como está, isto é, com uma característica não conforme. O cliente não  emitiu nenhuma ordem/instruções sobre a comunicação de não-conformidades.

A sub-seção 8.3 requer  uma concessão, por parte do cliente, para uso, liberação ou aceitação do produto como ele está (não-conforme)?

Interpretação: Sim.

Justificativa:  Três diferentes caminhos para tratar  produtos não-conformes estão identificados na sub-seção 8.3.

As sub-seções 8.3 a) e 8.3 c) não se aplicam neste caso. A sub-seção 8.3 b) especifica que o uso, liberação ou aceitação será autorizado.  Neste caso, a autorização envolve a concessão, por parte do cliente.

Além disso, a sub-seção 5.2 requer que os requisitos dos clientes sejam determinados e atendidos.

Referência RFI-024

Pergunta

                                sub-seção: 8.5.1

A melhoria contínua do SGQ requerida pela sub-seção 8.5.1 abrange, também, a "melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente" requerida pela sub-seção 5.6.3 b) a ser incluída como uma saída da análise crítica pela direção?

Informações suplementares:

A sub-seção 5.6.3 menciona no item a), a melhoria da "eficácia do sistema de gestão da qualidade" e acrescenta no item b), a "melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente" A sub-seção 8.5.1 somente requer a "melhoria da eficácia do sistema de gestão da qualidade", sem mencionar a " melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente".

Interpretação: Não.

Referência RFI-052

Pergunta 

                            sub-seção:  8.5.3 a

A sub-seçao 8.5.3 a) requer que uma organizaçao demonstre, com evidência objetiva na forma de registros, ter tomado açoes para determinar a existência de " potenciais nao conformidades e suas causas"?

Interpretação: Não.