Referência RFI 

Referência RSI-008

Pergunta 1 

                                sub-seção: 5.3

É requerido pela sub-seção 5.3 b) da Norma que a política da qualidade inclua o comportamento com a melhoria continua e com o atendimento dos requisitos do Sistema da Qualidade?

Resposta: Sim, porém não necessariamente escrito nos exatos termos da norma.

Referência RSI-013

Pergunta 2 

                                sub-seção: 5.3

A Política da Qualidade mesmo quando inserida no Manual da Qualidade tem que ter número da revisão?

Resposta: Não

Nota: Já que o manual da qualidade, como documento, deve atender subseção 4.2.3 Controle de documentos da ISO 9001:2008, a Política da Qualidade, neste caso sendo parte deste documento, segue o status de revisão deste manual.

É requerido que os objetivos da qualidade sejam mensuráveis?

Resposta: Sim

Pergunta 2

É obrigatório que haja uma tabela no Manual da Qualidade com os objetivos da qualidade?

Resposta: Não

Pergunta  3

Há uma formatação requerida para os objetivos da qualidade?

Resposta: Não

Pergunta  4

É requerido que os objetivos da qualidade sejam desdobrados para todos os níveis da organização?

Resposta: Não, só para os níveis julgados pertinentes (sub-seção 5.4.1)

Pergunta 5 

É necessário controlar banners e folhetos contendo a política da Qualidade?

Resposta: Sim

Referência RFI-035

Pergunta 

                             sub-seção: 5.4.1

A sub-seção 5.4.1 da ISO 9001 considera o critério “sim/não” como forma de mensuração dos objetivos da qualidade definidos?

Informações suplementares:

Várias companhias que auditamos, têm estabelecido alguns (mas não todos) dos seus objetivos da qualidade baseados no critério “sim/não”. Exemplo “Obter a certificação de produto para o produto “xxxx” até novembro de 2002”, ou “ Desenvolver um novo produto para satisfazer as exigências do mercado “yyyy” até março de 2003”. A fim  de fornecer uma auditoria consistente e tecnicamente correta, gostaríamos de saber se estes são considerados “objetivos mensuráveis”.

Interpretação: Sim.

Referência RFI-021

Pergunta

                        sub-seção: 5.4.2

A sub-seção 5.4.2 requer um documento que descreva os objetivos, prazo, ações e responsabilidades?

(Nota: A descrição deste documento não é igual àquele desfinido como "Plano da Qualidade" na ISO 9000, sub-seção 3.7.5)

Informações suplementares: Alguns usuários interpretam a sub-seção 5.4.3 da norma como requerendo um documento (plano da qualidade) que descreve os objetivos e as responsabilidades, etc. Isto é em adição ao manual da qualidade e aos documentos de procedimentos já estabelecidos para controlar os processos pertinentes.

Interpretação: NÂO.

Referência RFI-027

Pergunta

                        sub-seção: 5.5.2

Referência RFI-025

Pergunta

                             sub-seção: 5.6.3.b)

As saídas da análise crítica pela Direção devem incluir as decisões e ações sobre a “ melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente”.

Se a melhoria consistir na realização de um novo produto, esta (medida) responde a este requisito específico?

Informações suplementares:

Esta cláusula é o único local onde a melhoria trata do ”produto”. Em todas as outras, a melhoria diz respeito à eficácia do SGQ”.

Mas não está claro se a frase “melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente” pretende limitar a melhoria apenas aos produtos onde os requisitos já tenham sido estabelecidos (ex. em contratos).

Um esclarecimento sobre este ponto ajudará aos usuários e auditores a compreenderem a extensão da aplicação deste requisito.

Interpretação: Sim.

Justificativa: A realização de um novo produto para melhorar um antigo produto poderia ser um dos resultados da análise crítica pela alta direção (sub-seção 5.6.3.b).

Em nossa organização temos um representante da Direção indicado pela Alta Direção, o qual trabalha para a companhia numa posição gerencial. Ele não é um membro permanente do quadro da organização, mas trabalha em tempo integral, em bases contratuais. É permitido, de acordo com a norma, tal pessoa atuar como representante da Direção da organização?

Interpretação: Sim.

Referência RSI- 008

Pergunta 1

                           sub-seção: 5.5.2

Consultores podem ser indicados pela alta direção como representante da direção?

Reposta: Não, O importante não é o vínculo empregatício, mas a responsabilidade gerencial na organização.

Pergunta 2

A intenção da norma é de evitar isso, trazendo a função de RD para dentro da organização.

Colaboradores sem função gerencial podem ser indicados pela alta direção como representante da direção?

Reposta: Não.

Pergunta 1

                           sub-seção: 5.5.3

É requerido que se defina um processo de comunicação?

Resposta: Não

Pergunta 2

                           sub-seção: 5.5.3

É requerido que a eficácia do Sistema da Qualidade seja comunicada a toda a organização?

Resposta: Não, pois a definição de organização permite que seja o todo ou parte, porém a organização deve definir o que será comunicado e para quem.

Pergunta 3

                           sub-seção: 5.5.3

O conceito de comunicação pressupõe que ela somente ocorrerá se o receptor endender  a mensagem enviada pelo emissor, caso contrário será apenas "tentativa" de comunicação. Assim, o item 5.5.3 da Norma (comunicação interna) não deve ser interpretado apenas como exigência de implantação de mecanismos de comunicação, mas também pela comprovação do entendimento, pelos receptores, das mensagens emitidas.

Essa é a interpretação correta?

Resposta: Sim

Pergunta 1

                           sub-seção: 5.6.2

É obrigatório a inclusão de alguma informação sobre as entradas da análise crítica pela direção, mesmo que não haja dados sobre tal entrada?

Exemplo: Se entre duas reuniões de análise crítica não foi realizada nenhuma auditoria, deve constar no registro alguma informação como "Não foi executado nenhuma auditoria durante este período?" Ou tal informação pode ser simplesmente omitida no registro? Neste caso, qual a interpretação para o texto do item 5.6.2 - "As entradas para a), c), d) Devem incluir informações sobre...?

Resposta: SIM - As informações sobre cada uma das entradas da análise crítica têm que ser registradas, dentro do processo de análise crítica adequada à organização.